Побічний ефект
Побічний ефект - небажаний симптом, викликаний прийомом лікарського засобу або проходженням терапії. Побічні ефекти можуть варіюватися від відносно незначних симптомів, таких як сонливість або розлад шлунку, до серйозних наслідків, таких як ураження печінки, а іноді навіть небезпечних для життя або потенційно летальних наслідків.
НАРУШЕННЯ ВНИЗ побічний ефект
Побічний ефект представляє ключовий аспект ризику лікарського засобу. Хоча більшість препаратів та методів терапії мають побічні ефекти, якщо користь переважає ризик, тоді співвідношення ризик / користь препарату є сприятливим, і він може отримати дозвіл адміністрації харчових продуктів та лікарських засобів для збуту. Побічні ефекти також називаються «побічні реакції» або «несприятливі ефекти». Пацієнти та споживачі повинні бути досконало ознайомлені з побічними ефектами призначених їм ліків, які можна знайти на етикетці препарату або в упаковці препарату.
Побічні ефекти, затвердження ліків та фінансовий вплив
Пацієнти повинні обговорити побічні ефекти ліків зі своїм провізором або лікарем, а також дізнатися про його проблеми щодо безпеки на Інтернет-порталі "Індекс для лікарських засобів, що стосується наркотиків FDA".
Побічні ефекти також можуть виникати, коли пацієнт приймає два або більше ліків, оскільки вони можуть взаємодіяти по-різному, ніж якщо пацієнт приймає лише один із препаратів окремо. Такі побічні ефекти, коли ліки приймаються комбіновано, також вказані на маркуванні препарату та упаковці. У певних випадках, якщо побічні ефекти ліків, що приймаються у поєднанні, занадто серйозні, маркування ліків може настійно не рекомендувати приймати той чи інший препарат (и) у комбінації.
Клінічні сліди, необхідні FDA для отримання препарату, щоб отримати фокус на побічні ефекти, і ця спрямованість продовжується навіть після затвердження, у формі постмаркетингових досліджень. Ці дослідження можуть виявити несподівані побічні ефекти, які, можливо, не виявлялися в попередніх клінічних випробуваннях.
Дебаль за участю інгібіторів ЦОГ-2, класу нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які були введені для боротьби з болем від артриту, маючи меншу кількість шлунково-кишкових побічних ефектів, ніж інші продукти, є класичним прикладом популярних ліків, які мали непередбачувані побічні ефекти. Через кілька років після того, як ці продукти отримали схвалення FDA, дослідження показали, що вони збільшують ризик серцевого нападу та інсульту. Ці висновки призвели до виведення Merck's Vioxx та Pfizer's Bextra у 2004 та 2005 роках відповідно.
Як щодо впливу на ціну акцій компаній, чиї ліки доводиться відкликати через невідомі раніше побічні ефекти? Це дійсно залежить від важливості препарату в асортименті продукції компанії. Наприклад, оскільки наркотики Vioxx були центральними у довгострокових перспективах Мерка, в день оголошення про його відкликання Мерк втратив близько 27 мільярдів доларів або 27 відсотків своєї ринкової капіталізації. Але оскільки у 2004 р. Проданий препарат "Бекстра" склав лише 1, 3 млрд. Дол. США, що становило 2, 5 відсотка загального обсягу продажів Pfizer у тому році, його виведення у квітні 2005 року мало вплинуло на акції Pfizer. Як інший приклад, Ariad Pharmaceuticals знизився на 40 відсотків у жовтні 2013 року, після того, як припинив дослідження, спрямоване на розширення використання єдиного затвердженого препарату Іклюзіг, через більш високий ризик утворення тромбів.
Порівняйте інвестиційні рахунки Ім’я постачальника Опис Розкриття рекламодавця × Пропозиції, що з’являються в цій таблиці, є партнерствами, від яких Investopedia отримує компенсацію.